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當(dāng)前位置:杭州沐昀科技有限公司>> BT23滅菌生物指示劑TERRAGENE
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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
廠商性質(zhì)其他
所 在 地杭州市
更新時(shí)間:2024-12-11 00:51:40瀏覽次數(shù):682次
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TERRAGENE BT21/6安瓿瓶生物指示劑
型號(hào):BT21/6(另有BT21/5、BT21/4、BT21/3可選用)
包裝:每箱200支+20支陰性對(duì)照品
指標(biāo)菌:ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子
菌含量:≥1.0×106cfu(另有103-105方可選)
用途: 121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)(液體、密閉液體程序)
商品描述:
BT21/6安瓿瓶生物指示劑,阿根廷TERRAGENE生產(chǎn),采用ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子為指標(biāo)菌,用于121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)(液體、密閉液體程序)。
技術(shù)參數(shù):
含菌量: 106/105/104/103
D值: 121℃不低于1.5分鐘
Z值: 不低于6℃ 存活時(shí)間: (log No -2) × D
殺滅時(shí)間: (log No +4) × D
使用效期: 24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): ISO、美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn);EN ISO 11138-1:2007 和EN ISO 11138-3:2009;IRAM 37102-1:1999 和 IRAM 37102-3:1999
產(chǎn)品分類(lèi): 1類(lèi),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)
資質(zhì): ISO 9001:2008 、 ISO 13485:2012、 ANMAT PM-1614-1
安 瓿 瓶: 40mm高,外徑: 7mm,壁厚:0.25mm, 培養(yǎng)液量:0.6毫升,紫色
TERRAGENE BT21/6安瓿瓶生物指示劑注意事宜:
1、儲(chǔ)運(yùn)條件: 溫度2—8℃,放在陰暗的地方,不能冷凍、不能放置在滅菌劑附近。安瓿瓶能 在運(yùn)輸期間,30℃以下保存15天;
2、陰性對(duì)照: 在同一批次中每十個(gè)單位要有一個(gè)沒(méi)有孢子的培養(yǎng)液作為陰性對(duì)照。它可以伴隨孢子安瓿瓶整個(gè)過(guò)程,滅菌后作為陰性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)顏色;
3、如果滅菌管出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果,增加生物指示劑放置數(shù)量和位置點(diǎn)數(shù),重復(fù)滅菌周期。如果再次出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果,對(duì)滅菌柜、操作過(guò)程等相關(guān)因素進(jìn)行調(diào)查;
4、陽(yáng)性對(duì)照管或呈陽(yáng)性結(jié)果的生物指示劑,應(yīng)進(jìn)行121℃高壓滅菌,20分鐘;或者132℃,15 分鐘;或134℃,10分鐘后才能丟棄;
5、不要將產(chǎn)品儲(chǔ)存在接近滅菌劑的地方;
6、使用之前閱讀使用說(shuō)明書(shū),注意查看商品包裝為顯示的截止使用日期;
7、BT21生物指示劑,建議在BIONOVA培養(yǎng)器60℃下培養(yǎng)。
使用說(shuō)明:
1 從冷藏箱中取出Bionova?BT21生物指示劑,在室溫下 置一小時(shí),恢復(fù)至室溫條件;
2 把BT21/6安瓿瓶生物指示劑放到一個(gè)含有液體的容器內(nèi)滅菌,或者是裝有液體的相似容器里。這些要滅菌的容器應(yīng)該型號(hào)相同,裝有的液體量相同;
3 按標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行滅菌;
4 滅菌過(guò)程完成后,打開(kāi)滅菌室的門(mén),等五分鐘然后 將生物指示劑從容器中取出;(提示:將生物指示劑BT21 從滅菌后的容器中取出時(shí)要帶上防護(hù)眼鏡和手套);
5 在 55~62℃的環(huán)境下培養(yǎng)安瓿瓶,時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí);(每次要用一支沒(méi)有滅過(guò)菌的同批次生物指示劑,在相同樣條件下培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照);
6 每10小時(shí)觀察一次,如果生長(zhǎng)指示培養(yǎng)液的顏色變黃說(shuō)明這次滅菌過(guò)程失敗,如果48小時(shí)后,指示劑內(nèi)溶液沒(méi)有顏色變化,證明結(jié)果呈陰性(這次滅菌過(guò)程是可接受的),同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照的生物指示劑應(yīng)顯示黃色。
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