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長沙市雨花區(qū)中誠制藥機(jī)械廠

主營產(chǎn)品: 手搖制丸機(jī),中藥磨粉機(jī),臺式切片機(jī),藥材烘干機(jī),小型烘箱

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片劑質(zhì)量的檢查方法

2013-11-16  閱讀(1387)


 

多功能小型壓片機(jī)

多功能小型壓片機(jī)簡介:
多功能小型壓片機(jī)符合GMP標(biāo)準(zhǔn),壓片室與傳動機(jī)構(gòu)*分開,與藥品接觸的零部件均采用不銹鋼材料制作或表面特殊處理,無毒耐腐,壓片室用透明有機(jī)玻璃封閉,防止污染。各處表面光滑,易于處理。

多功能小型壓片機(jī)用途說明和適用范圍

1、多功能小型壓片機(jī)是根據(jù)生產(chǎn)用自動旋轉(zhuǎn)、連續(xù)壓片的壓片機(jī)微型化的機(jī)器,它主要用于制藥、化工、食品、電子等工業(yè)部門工藝研究,確認(rèn)顆粒狀原料能否壓制成片劑的重要設(shè)備。

2、本機(jī)適用于能壓制成片劑(本機(jī)壓力范圍內(nèi))的,而且含粉量(100目以上)不超過10%的顆粒狀原料的壓制。

3、多功能小型壓片機(jī)適用于壓制4~12毫米的圓形片劑。

4、本機(jī)不適用于半固體、潮濕顆粒、低熔點易吸潮原料和無顆粉末壓片。
 
多功能小型壓片機(jī)技術(shù)參數(shù):

◆轉(zhuǎn)臺沖模數(shù): 5付

◆zui大工作壓力:40kn 

◆zui大壓片直徑:13mm

◆zui大壓片厚度:6mm

◆zui大充填深度:15mm

◆電動機(jī)功率:1.5kw

◆電壓:220V

◆產(chǎn)量:10000片/小時

◆外形尺寸(長×寬×高): 600×960×1150mm

◆機(jī)器重量:220kg


我廠專業(yè)生產(chǎn)中小型壓片機(jī)粉末壓片機(jī)、中藥壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、高速壓片機(jī)等,可以制作圓片、三角片、方片、環(huán)形片、異形片等各種片劑,可廣泛用于制藥業(yè)、食品業(yè)、化工業(yè)等各行業(yè),如想了解片劑的制作設(shè)備詳細(xì)情況(價格、操作視頻等)請/84473275或*,我廠會有專業(yè)人員為您解答!

片劑的質(zhì)量檢查包括:
1.外觀性狀:片劑表面應(yīng)色澤均勻、光潔,無雜斑,無異物,并在規(guī)定的有效期內(nèi)保持不變,良好的外觀可增強(qiáng)病人對藥物的信任,故應(yīng)嚴(yán)格控制。

2.片重差異:應(yīng)符合現(xiàn)行藥典對片重差異限度的要求。

3.硬度和脆碎度:反映藥物的壓縮成形性,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理對片劑的生產(chǎn)、運輸和貯存帶來直接影響,而且對片劑的崩解,主藥的溶出度都有直接影響。

4.崩解度:除藥典規(guī)定進(jìn)行“溶出度或釋放度”檢查的片劑以及某些特殊的片劑(如緩控釋片劑、口含片、咀嚼片等)以外,一般的口服片劑需做崩解度檢查。檢查方法見附錄或《中國藥典》2000年版。

5.溶出度或釋放度:對于難溶性藥物而言,雖然崩解度合格卻并不一定能保證藥物快速而*溶解出來。

6.含量均勻度:含量均勻度系指小劑量藥物在每個片劑中的含量是否偏離標(biāo)示量以及偏離的程度,必須由檢查的結(jié)果才能得出正確的結(jié)論。

檢驗片劑質(zhì)量好壞的方法:
    按藥典現(xiàn)定采用升降式片劑崩解儀測定片劑的崩解時限。測定時,取供試藥片6片置吊籃玻璃管中,于37±1℃的恒溫水中,按每分鐘30-32次作上下移動,各片均應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)全部港散或崩解成碎粒,并通過篩網(wǎng)。如殘存有小顆粒不能全部通過篩網(wǎng)時,應(yīng)另以6片復(fù)試,并在每管加入藥片后隨即加人擋板各1塊,依法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。糖衣片、浸膏片或薄膜衣片的崩解時限,按上法檢查,應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散或崩解并通過篩網(wǎng)。腸溶衣片檢查時,可先在鹽酸液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出,經(jīng)洗滌加擋板1塊后,按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH=6.8)中進(jìn)行檢查,l小時內(nèi)應(yīng)全部溶散或崩解,否則,應(yīng)取6片復(fù)試。



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