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北京恒泰豐科試驗設備有限公司

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YP-150SD北京藥品穩定性試驗箱

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  • 北京恒泰豐科試驗設備有限公司
  • 2018-01-10 10:36:08
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【簡單介紹】

北京藥品穩定性試驗箱,藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

【詳細說明】

北京藥品穩定性試驗箱

一、北京藥品穩定性試驗箱設備用途

設備用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求,原料藥和成品藥必須進行加速和*穩定性試驗;創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。

二、試驗條件如下:

1、*試驗:25℃±2.060%R.H±5%R.H     365

2、加速試驗:40℃±2.075%R.H±5%R.H    180

3、中期試驗:30℃±2.065%R.H±5%R.H    180

三、執行標準

設備滿足ICH2003 Q1A(R2)CP2010,按GB/T 10586-2006標準執行。

四、型號規格及主要技術參數:

名稱

藥品穩定性試驗箱(微型針式打印機)

 型號

YP-150SD

YP-250SD

YP-380SD

YP-500SD

YP-720SD

YP-1000SD

 控溫范圍

065

1065

 控溫波動

±0.5

 溫度偏差

±2.0

 控濕范圍

4095%RH

 濕度波動度

±3%RH

 濕度偏差

±5%RH

 溫濕控制方式

平衡調溫調濕方式

 制冷系統

進口全封閉壓縮機

 濕度傳感器

進口電容式濕度傳感器

 控制器

進口溫濕度程序表

 數據打印

針式微型打印機

 數據備份

U盤存儲

 測試點

40 75%RH 25 60%RH

 二重保護

獨立超溫保護系統

 工作環境溫度

535

 內膽材質

鏡面不銹鋼304

 外殼材質

鋼板噴塑

 水箱

外置水箱

 電源

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置

壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護

 zui大功率(kW

1.5

2.5

2.5

3.0

3.0

4.0

 容積 (L)

150

250

380

500

720

1000

 內部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

680×600×930

800×700×900

820×820×1070

920×900×1200

 外形尺寸(cm)
 W×D×H

76×83×148

76×94×165

84×97×175

108×118×185

110×128×183

130×138×182

 擱板(標配)

3

3

3

4

4

4

 備注1

平衡調濕原理為將水加熱后蒸發出水蒸氣

 

 免費送貨上門,并安裝調試操作介紹(直到需方員工獨立操作并滿意為止)

售后服務

1、保修壹年,終生維護

2、定期回訪,聽取客戶建議,建立客戶服務檔案;

3、提供*的及使用指導服務,我公司承諾,對客戶的,我方1小時內作出反應,需要派技術服務人員到現場解決的,我方承諾在24小時內派出人員(特殊情況如法定假日等除外);

    
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