一、設備名稱：*均質機,獸藥制劑研磨均質機,醫藥納米制劑均質機,醫藥納米均質機,納米高剪切均質機,管線式納米均質機

二、*簡介：

*適應癥為：防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓；由于出血、藥物過敏、手術并發癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發生的低血壓，本品可用于輔助性對癥治療；也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

酒石酸間羥胺注射液主要作用于：α受體，直接興奮α受體，較*作用為弱但較持久，對心血管的作用與*相似。能收縮血管，持續地升高收縮壓和舒張壓，也可增強心肌收縮力，正常人心輸出量變化不大，但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著，很少引起心律失常，無中樞神經興奮作用。由于其升壓作用可靠，維持時間較長，較少引起心悸或尿量減少等反應。連續給藥時，因本品間接在腎上腺素神經囊泡中取代遞質，可使遞質減少，內在效應減弱，故不能突然停藥，以免發生低血壓反跳。

三、*制備機械：

在制藥行業中，亞微乳、脂質體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質法制備，以高剪切均質法制備藥物的納米混懸液，制備時轉速一般在10000rpm左右；均質次數一般在10-20次不等，或者可以采取循環處理的方式進行制備。高剪切均質機采用高速剪切的方式對藥物進行剪切、細化、均質、分散，以及其他作用力，如：碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個綜合作用力來實現藥物的充分均質，從而獲得超細的物料粒徑。

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而SGN納米醫藥研磨均質機，采取直立式設計，使物料可以全部進入分散腔，符合工藝要求和流體力學要求，增加其工作效率，zui低處出口的出料設計符合生產要求，垂直的壓力使得該機器工作更加穩定，同時便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標準，GRS2000與物料接觸的材料根據生產要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，*增強其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設備與物料產生物理和化學變化而形成污染。采用了三層結構卡匣式的機械密封設計，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業。根據制藥規范要求，對分散腔和出料口進行表面處理，*的表面處理質量和*設計便于清洗，符合CIP及SIP的清潔標準。

四、SGN*均質機特點：

1、SGN三級高剪切研磨均質機采用三級定轉子結構，依次配上2G、4M、6F的精密定轉子，定轉子間隙控制在0.2-0.3mm之間，配合14000rpm超高的轉速，可以充分的將藥物混懸液均質細化，體系更均勻穩定。

2、SGN研磨均質機的材料全部采用316L不銹鋼，不會對處理物料造成污染。SGN均質機拆裝簡便，可以拆卸清洗。SGN均質機具有自清洗功能，可以在線清洗，在線滅菌，*。適合食品和醫藥生產。SGN均質機的壓力平衡罐冷卻系統，可以加水或者物料對應的溶劑，若出現機密泄露也不會對物料造成污染。

五、GRS2000系列*均質機的結構：

研磨式均質機是由錐體磨,均質機組合而成的高科技產品。

*級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。

第二級由轉定子組成。均質頭的設計也很好地滿足不同粘度的物質以及顆粒粒徑的需要。

六、SGN高剪切均質機在醫藥行業的應用案例：

1、頭孢類混懸液，采用GRS2000系列高剪切均質機，處理30min，粒徑可達5μm；

2、疫苗及脂肪乳乳化，采用SGN均質機，乳液粒徑可達300nm；

3、*混懸液，采用GRS2000均質機，14000rpm，粒徑可達10μm；

4、口服液，采用SGN均質機，14000rpm，20min，粒徑可達3μm；

當然還有其他方面的應用，以及具體工藝得出的結果不一定相同，供參考！

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