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特衛強/聚乙烯滅菌袋 特衛強/聚乙烯滅菌袋
按需定制藥企無菌轉運用呼吸袋/滅菌袋
1.材質:A美國杜邦衛生級特衛強紙; B HDPE膜; C滅菌化學指示劑片
2.規格(寬X長 mm):按用戶需求訂制,大規格如600*600;800*900;1000*1200;1200*1200
3.應用:A無菌制藥生產企業膠塞無菌轉運;B無菌制藥企業不銹鋼工具、工藝設備模塊、工器具無菌轉運(如灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環、接口蓋、注射器組件等)
定制滅菌呼吸袋
產品介紹:
醫藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋,也叫滅菌呼吸袋,英文名Ultraclean Breathe Bag。
解決對無菌安全和可持續滅菌包裝方案,為使用企業完成內部風險評估、變更控制、無菌驗證等質量方面的持續改進系統管理。美國杜邦生產的醫藥衛生級別特衛強?與 PE材質的膜復合,制成可以滅菌的呼吸袋,杜邦特衛強?1073B 型材料,符合醫藥級別,并獲得FDA批準。
產品生產環境及過程控制:
藥品生產企業的C潔凈級別環境生產
按照ISO9001:2008和GMP要求, 建立嚴格的質量管理體系,保持計量周期,設備、檢驗儀器的DQ/IQ/OQ/PQ驗證周期,確保各個工藝參數是可控的,穩定的。
產品特點:
C級環境生產, 與客戶使用環境保持*
優良的微生物保障水平和*的無菌保障水平
打開包裝時極低的粒子產生率
可耐受多種滅菌方式
HDPE膜無任何添加劑
無涂層特衛強紙, 更容易進行無菌處理
經過完整性測試驗證
配有滅菌指示劑(有效期2年)
對環氧乙烷的吸收度比普通的醫用紙低很多
可以輕易熱封(普通熱封機即可)
產品應用:
膠塞企業生產領域應用
膠塞企業在膠塞清洗、硅化、干燥完成后裝于呼吸袋中(一般兩層),再進行PE袋包裝;呼吸袋尺寸:320×450mm(某進口膠塞企業) 可根據客戶需求進行定制一般是500個/件。
鋁塑組合蓋企業生產領域應用
鋁塑組合蓋企業在蓋清洗、干燥后,裝于呼吸袋中(一般兩層),再進行PE袋包裝;呼吸袋尺寸:400×500mm、500×650mm等規格,可根據客戶需求進行定制。
無菌制藥生產、獸藥無菌生產領域應用
工器具滅菌滅菌與轉運
硅膠管、濾芯等滅菌與轉運
B級別下的工作服滅菌與轉運
膠塞滅菌與轉運
鋁塑組合蓋滅菌與轉運
跨越不同級別下的其它物料滅菌與轉運
裝載方式:
公司將消毒袋平放在有孔的格架上或固定的容器內,紙面朝下此時板受 擠壓zui小
不銹鋼工具和工藝設備制藥企業對設備模塊、工器具的蒸氣滅菌,采用雙層呼吸袋包裝
灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環、接口蓋等
醫療器械(如注射器組件)
適用于醫院滅菌,如手術用工具等
按需訂制產品編號及規格:
序號 產品編號 規格尺寸(寬*長 mm)
1 P73B001 320 x 450
2 P73B002 500 x 650
3 P73B003 400 x 500
4 P73B004 600 x 600
5 P73B005 800 x 900
6 P73B006 1000 x 1200
7 P73B007 1200 x 1200
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