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P73B特衛(wèi)強/聚乙烯滅菌袋
按需定制藥企無菌轉運用呼吸袋/滅菌袋
1.材質:A美國杜邦衛(wèi)生級特衛(wèi)強紙; B HDPE膜; C滅菌化學指示劑片
2.規(guī)格(寬X長 mm):按用戶需求訂制,大規(guī)格如600*600;800*900;1000*1200;1200*1200
3.應用:A無菌制藥生產企業(yè)膠塞無菌轉運;B無菌制藥企業(yè)不銹鋼工具、工藝設備模塊、工器具無菌轉運(如灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環(huán)、接口蓋、注射器組件等)
P73B特衛(wèi)強/聚乙烯滅菌袋
產品介紹:
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋,也叫滅菌呼吸袋,英文名Ultraclean Breathe Bag。
解決對無菌安全和可持續(xù)滅菌包裝方案,為使用企業(yè)完成內部風險評估、變更控制、無菌驗證等質量方面的持續(xù)改進系統(tǒng)管理。美國杜邦生產的醫(yī)藥衛(wèi)生級別特衛(wèi)強?與 PE材質的膜復合,制成可以滅菌的呼吸袋,杜邦特衛(wèi)強?1073B 型材料,符合醫(yī)藥級別,并獲得FDA批準。
產品生產環(huán)境及過程控制:
藥品生產企業(yè)的C潔凈級別環(huán)境生產
按照ISO9001:2008和GMP要求, 建立嚴格的質量管理體系,保持計量周期,設備、檢驗儀器的DQ/IQ/OQ/PQ驗證周期,確保各個工藝參數是可控的,穩(wěn)定的。
產品特點:
C級環(huán)境生產, 與客戶使用環(huán)境保持*
優(yōu)良的微生物保障水平和*的無菌保障水平
打開包裝時極低的粒子產生率
可耐受多種滅菌方式
HDPE膜無任何添加劑
無涂層特衛(wèi)強紙, 更容易進行無菌處理
經過完整性測試驗證
配有滅菌指示劑(有效期2年)
對環(huán)氧乙烷的吸收度比普通的醫(yī)用紙低很多
可以輕易熱封(普通熱封機即可)
產品應用:
膠塞企業(yè)生產領域應用
膠塞企業(yè)在膠塞清洗、硅化、干燥完成后裝于呼吸袋中(一般兩層),再進行PE袋包裝;呼吸袋尺寸:320×450mm(某進口膠塞企業(yè)) 可根據客戶需求進行定制一般是500個/件。
鋁塑組合蓋企業(yè)生產領域應用
鋁塑組合蓋企業(yè)在蓋清洗、干燥后,裝于呼吸袋中(一般兩層),再進行PE袋包裝;呼吸袋尺寸:400×500mm、500×650mm等規(guī)格,可根據客戶需求進行定制。
無菌制藥生產、獸藥無菌生產領域應用
工器具滅菌滅菌與轉運
硅膠管、濾芯等滅菌與轉運
B級別下的工作服滅菌與轉運
膠塞滅菌與轉運
鋁塑組合蓋滅菌與轉運
跨越不同級別下的其它物料滅菌與轉運
按需訂制產品編號及規(guī)格:
序號 產品編號 規(guī)格尺寸(寬*長 mm)
1 P73B001 320 x 450
2 P73B002 500 x 650
3 P73B003 400 x 500
4 P73B004 600 x 600
5 P73B005 800 x 900
6 P73B006 1000 x 1200
7 P73B007 1200 x 1200
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