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參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)ZFY-01
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地濟(jì)南市
更新時(shí)間:2022-04-25 15:14:47瀏覽次數(shù):515次
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正壓/負(fù)壓測(cè)試“一鍵式"切換,支持設(shè)定多階段壓力試驗(yàn);
智能加壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、泄壓試驗(yàn)過(guò)程自動(dòng)完成;
用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能;
采用圓形結(jié)構(gòu)容器,氣壓均勻分布,承壓性更好;
純銅安全閥,防止超壓(超出設(shè)定壓力,則自動(dòng)泄壓)使用更安全;
測(cè)試原理
微生物侵入試驗(yàn)法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測(cè)試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí),需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過(guò)壓的挑戰(zhàn)條件。
該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
技術(shù)參數(shù)
型號(hào) 項(xiàng)目 | ZFY-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀 |
測(cè)試范圍 | 0 ~ 100 KPa(正壓); 0 ~ -90KPA(負(fù)壓) |
0 ~ 600 KPa(正壓); 0 ~ -90KPA(負(fù)壓)(另購(gòu)) | |
氣源壓力 | 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備) |
測(cè)試精度 | ±0.5% |
氣源接口 | Φ6mm 聚氨酯管 |
主機(jī)尺寸 | 300 mm (L) × 310 mm (W) × 180 mm (H) |
透明壓力罐 | φ300mm×300mm(H)(可定制304/316不銹鋼材質(zhì)) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 35 kg |
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 15171、GBT 27728、ASTM D3078、JJG646、2015國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)、IEC60529:1989+a1:1999、GB4208、GB7000.1中規(guī)定的IPX8測(cè)試要求的標(biāo)準(zhǔn)制造
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、不銹鋼壓力容器(可按需求定制)、安全閥、調(diào)壓閥、壓力表、密封圈、氣源接管、
選購(gòu)件: 樣品固定支架、測(cè)試限位架、測(cè)試不銹鋼網(wǎng)籃
注:本機(jī)氣源接口系Ф8mm聚氨酯管;氣源用戶自備
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