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南京培胤儀器有限公司


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GMP科研純化水設備

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參   考   價: 269800

訂  貨  量: ≥1 套

具體成交價以合同協議為準

產品型號PY-GMP-0.5-15T

品       牌

廠商性質生產商

所  在  地南京市

塑料機械網采購部電話:0571-88918531QQ:2568841715

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更新時間:2021-01-26 07:35:31瀏覽次數:1334次

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產品簡介

GMP科研純化水設備 產水量 : 0.5-15噸/小時 制水工藝 : 符合GMP要求的雙級反滲透、雙級反滲透+EDI 一、產品闡述: 純化水設備用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫院、生物制藥等行業,全套系統由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組成,且在用水點之前都裝備紫外殺菌裝置。

詳細介紹

GMP科研純化水設備

產水量 : 0.5-15/小時 
制水工藝 : 符合GMP要求的雙級反滲透、雙級反滲透+EDI

一、產品闡述:

純化水設備用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫院、生物制藥等行業,全套系統由SUS304LSUS316L全不銹鋼材質組成,且在用水點之前都裝備紫外殺菌裝置。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等新工藝,以滿足制藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水需求。

GMP科研純化水設備產水指標

化學指標:符合中國藥典GMP2010藥典純化水要求

衛生學檢查:微生物 ≤10CFU/100ml

內毒素 0.25EU/ml

整套系統全自動控制方式,操作簡單方便;

二、GMP科研純化水設備制水工藝流程圖(參考):

設計:
    (1)標準化設計:純化水設備按新的中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMPGAMP規范,符合GMPFDA認證要求;

    (2)3D模擬設計:行業3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節效果提前展示,全面保障客戶需求;

    (3)一體化設計:結構緊湊,操作維護簡單。

 材質:

    (1)采用衛生級組件:衛生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛生級管道等(根據用戶水質需求而定);

    (2)材質追朔反源:純化水系統所有生產制造材質都可追朔反源。

 安裝:

    (1)模塊化、一體化、標準化系統設計,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;

    (2)系統在工廠內終組裝,包括調試和FAT(與客戶一起完成),實現整個系統的廠內驗收。

焊接:

    (1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;

    (2)自動焊機打印焊接參數記錄,形成完整的焊接記錄;

    (3)焊接根據SOP檢查,內窺鏡拍照檢測;

    (4)專業的施工人員,持證作業;

    (5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。

微生物控制:

    (1)2D*設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;

    (2)無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置;

    (3)流速:確保回路內為湍流(流速大于1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;

    (4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5%的坡度,設低點為排放點;

    (5)消毒殺菌:配置巴氏消毒氧殺菌UV紫外線膜濾器,防止細菌對產水水質的影響。
四、根據水質要求設計工業流程和設備材質:

產水水質

設計工藝

過濾罐材質

管道材質

電導率≤5us/cm

雙級反滲透

SUS316LSUS304

SUS316LSUS304

電導率≤2us/cm

雙級反滲透

SUS316LSUS304

SUS316LSUS304

電導率≤1us/cm    

電阻率≥1 MΩ•cm

單級反滲透+EDI 雙級反滲透+EDI

SUS316LSUS304

SUS316LSUS304

電導率≤0.067us/cm 

電阻率≥15 MΩ•cm

雙級反滲透+EDI

SUS316LSUS304

SUS316LSUS304

五、南京培胤儀器科研純水設備系統五大特點:

1) 全套配置齊全,一體化結構,占地面積少,安裝使用簡便。

2) 工藝*、設計合理、可連續生產純水,無需酸堿再生。

3) 設備性能好、維護簡單、運行費用低。

4) 全自動運行,具有缺水保護和低壓保護等安全保護裝置。

5) 高效產水,水質達標,有效去除重金屬、病毒、細菌、懸浮物等,水質滿足科研純化和多種工業用純化水要求。

六、南京培胤儀器純水設備系統服務流程:

1) 與客戶負責人員,進行一對一詳細溝通。

2) 工程師按客戶用水需求,制作詳細技術方案書和報價。

3) 工程師與客戶溝通方案,修改方案。

4) 確定方案和報價,簽定合同,生產。

5) 安裝調試合格后即可驗收使用。

七、南京培胤儀器純水設備產品服務:

①售后服務

⑴從設計到生產、運行、售后全程資料,免費*保存。
⑵設備運行狀況終身跟蹤,短信、提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統運行狀況進行判斷,防患于未然。

⑶設備故障30分鐘提出解決方案,24小時內上門維修。

②產品培訓

培訓至少1-2名設備操作管理人員。

培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。

③品質承諾

確保設備安全穩定運行,終身維護。

關鍵詞:TPE EPDM 隔膜閥

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