產(chǎn)品概述
溶媒結(jié)晶類原料藥生產(chǎn)過程中，需要進(jìn)行固液分離、純化和干燥等工序。傳統(tǒng)的過濾洗滌干燥設(shè)備在一臺(tái)設(shè)備中完成多種功能，雖然能夠解決部分問題，但由于設(shè)備技術(shù)的局限性，存在物料殘留、液體泄漏、干燥效率低和人工干預(yù)等風(fēng)險(xiǎn)。為了解決這些問題，一些制藥企業(yè)會(huì)在過濾干燥設(shè)備后增加干燥設(shè)備或進(jìn)行人工干預(yù)，但這些措施只會(huì)增加成本和降低生產(chǎn)質(zhì)量，并帶來(lái)潛在的生產(chǎn)隱患。
為了克服傳統(tǒng)設(shè)備的局限性，無(wú)錫雙瑞公司進(jìn)行了大量的設(shè)計(jì)研發(fā)工作，研制出了新型的溶媒結(jié)晶類原料藥錐形過濾洗滌干燥機(jī)。該設(shè)備能夠快速均勻地?cái)嚢栉锪希苊饬宋锪辖佑|面受限和底部過濾層滯留的問題；洗滌效果好，能夠?qū)⒕w濾餅粉碎松開，并通過攪拌進(jìn)行清洗；過濾，濾餅料層薄且過濾面積大，避免了多次使用過濾的浪費(fèi)；干燥速率快，傳熱效果高；實(shí)現(xiàn)了物料的密閉自動(dòng)周轉(zhuǎn)。
與傳統(tǒng)的平底過濾設(shè)備相比，該錐形過濾洗滌干燥機(jī)在卸料過程中操作簡(jiǎn)單且能夠排干凈物料，避免了長(zhǎng)時(shí)間的卸料和物料殘留，提高了收率，并減少了有機(jī)溶劑的泄露。
產(chǎn)品的性能特點(diǎn)包括過濾面積大幅度提升、自動(dòng)出料和干燥效果優(yōu)異。錐體過濾面積設(shè)置使得同等直徑設(shè)備的過濾面積為平底設(shè)備的2-2.5倍。出料口位置低，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)出料，并通過內(nèi)部攪拌的正反轉(zhuǎn)將松散物料全部排出，避免了殘留物料。干燥機(jī)內(nèi)配備錐形螺旋式攪拌器，可實(shí)現(xiàn)不同特性物料的理想立體翻動(dòng)效果，夾套換熱充分利用，確保每部分物料充分換熱。
溶媒結(jié)晶類原料藥錐形過濾洗滌干燥機(jī)集固液分離、洗滌過濾和低溫真空干燥于一體，通過在一個(gè)密封的容器內(nèi)完成工藝操作，有效地防止了人為污染，保證了藥品的質(zhì)量。該設(shè)備操作簡(jiǎn)便，密封性好，物料轉(zhuǎn)換方便，生產(chǎn)效率高，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良。整個(gè)生產(chǎn)過程都在一個(gè)容器內(nèi)完成，減少了設(shè)備數(shù)量和廠房面積，降低了投資成本。
總之，溶媒結(jié)晶類原料藥錐形過濾洗滌干燥機(jī)是一種性能的設(shè)備，能夠解決傳統(tǒng)設(shè)備存在的問題和不足，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，減少物料損耗和人工干預(yù)，降低投資成本和生產(chǎn)隱患。該設(shè)備在醫(yī)藥行業(yè)具有廣泛的應(yīng)用前景。
新型溶媒結(jié)晶類原料藥錐形過濾洗滌干燥機(jī)具有以下性能特點(diǎn)：
1. 過濾面積大幅度提升：通過設(shè)置錐體過濾面積，同等直徑設(shè)備下，錐體過濾面積為平底設(shè)備的2～2.5倍。這樣可以增加過濾效率，提高生產(chǎn)效率。
2. 自動(dòng)出料：該設(shè)備的出料口設(shè)在設(shè)備底部，可以自動(dòng)出料。并且結(jié)合內(nèi)部攪拌的正反轉(zhuǎn)功能，一般松散物料可以達(dá)到無(wú)殘留出料。這樣可以減少物料浪費(fèi)，提高生產(chǎn)效率。
3. 干燥效果優(yōu)異：該設(shè)備中配備了內(nèi)加熱錐形螺旋式攪拌，其多變形設(shè)計(jì)可以讓不同特性的物料均能達(dá)到理想的立體翻動(dòng)效果。設(shè)備主體的夾套換熱充分利用，每部分物料都能充分換熱，從而實(shí)現(xiàn)優(yōu)異的干燥效果。
此外，溶媒結(jié)晶類原料藥錐形過濾洗滌干燥機(jī)集結(jié)晶的固液分離、洗滌過濾和低溫真空干燥于一體，通過在一個(gè)密封的容器內(nèi)完成這些工藝操作，有效地防止了人為污染，保證了藥品的內(nèi)在質(zhì)量。其工藝流程簡(jiǎn)便，密封操作可靠，物料轉(zhuǎn)換方便，生產(chǎn)效率高，產(chǎn)品質(zhì)量好。整個(gè)生產(chǎn)過程從結(jié)晶固液懸浮液進(jìn)料到原料干燥后自動(dòng)排出均在一個(gè)容器內(nèi)完成，這樣既降低了投資費(fèi)用，又減小了廠房的面積。
總之，新型溶媒結(jié)晶類原料藥錐形過濾洗滌干燥機(jī)在原料藥精制提純?cè)O(shè)備生產(chǎn)中具有出色的性能特點(diǎn)，通過優(yōu)化工藝流程和改進(jìn)設(shè)備結(jié)構(gòu)，提高了系統(tǒng)處理效果，減少了占地面積和造價(jià)，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，減小了物料損耗。同時(shí)，該設(shè)備對(duì)于有毒或易燃易爆等對(duì)密封要求高的操作尤其適用，幾乎沒有對(duì)工人身體和周邊環(huán)境的影響。
技術(shù)改進(jìn)
(1) 設(shè)備主體
① 設(shè)備主體由帶封頭的上筒體、帶底板的下錐體和錐形過濾器組成，下錐體和錐形過濾器采用分體式結(jié)構(gòu)，下錐體通過安裝在上筒體支架上的絲杠減速機(jī)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)升降。
② 下錐體可升降，實(shí)現(xiàn)可拆卸錐形過濾器快速清洗和維護(hù)更換；
③ 設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)圓滑過渡，；
④ 容器內(nèi)配備清洗球，可自動(dòng)完成容器內(nèi)清洗；
⑤ 系統(tǒng)配備可加熱、保溫、抽真空粉塵捕集器及反吹；
⑥ 罐體夾套配有加熱半管，保證換熱效率；
⑦ 工藝接管采用ISO2852潔凈快開或法蘭連接(卡箍為高壓卡箍；進(jìn)料口、爆破放空口、壓力變送器口、母液出口、夾套進(jìn)出口為法蘭連接)，滿足壓力容器的要求；
(2) 設(shè)備主體保溫
① 帶封頭的上筒體、帶底板的下錐體外表面設(shè)置保溫層，用于隔熱和減緩熱損失；
② 保溫材料：硅酸鋁；
③ 保溫材料填充厚度≥50mm(殼層不超過40℃)；
(3) 可拆卸錐形過濾器
① 濾網(wǎng)由6層金屬燒結(jié)網(wǎng)組成：一層頂部防護(hù)層、兩層實(shí)際過濾層、一層濾液分布層、兩層支撐加強(qiáng)層；
② 錐形過濾器采用分段式設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)強(qiáng)度高，在加壓過濾時(shí)變形量小，改善過濾效果；
③ 可實(shí)現(xiàn)多段獨(dú)立過濾、分段反吹洗等，固液分離，不會(huì)產(chǎn)生過濾短路問題。
④ 濾網(wǎng)組件采用多層高強(qiáng)度燒結(jié)濾網(wǎng)焊接固定在金屬支撐上，然后整體緊固在容器底盤上，物料接觸面為6層金屬燒結(jié)網(wǎng)光滑的頂部防護(hù)層，避免物料殘留問題。
⑤ 濾液收集底盤設(shè)置平衡管接口，通過平衡管與粉塵捕集器抽空口連通，可有效防止干燥過程中真空狀態(tài)對(duì)濾網(wǎng)造成的傷害
⑥ 錐形過濾器可方便拆卸，過濾介質(zhì)和多孔板為一體式，多孔板外部為濾液室。
⑦ 過濾器的四周邊緣過濾孔離筒體內(nèi)邊緣距離盡可能短（**≤5mm），以減少過濾盲點(diǎn)
⑧ 錐形過濾器與下錐體內(nèi)壁之間采用特殊密封結(jié)構(gòu)，過濾器燒結(jié)板上下密封墊采用O型三元乙丙外覆FEP，密封結(jié)構(gòu)減少藥品殘留，便于清洗，并確保密封可靠，不會(huì)產(chǎn)生任何泄漏。
(4) 攪拌軸
① 攪拌軸與容器的密封采用一套無(wú)菌專用的干式雙端面機(jī)械密封，帶磨損物收集杯，減少對(duì)物料的污染；
② 攪拌槳配備變頻調(diào)速防爆驅(qū)動(dòng)變頻電機(jī)，防爆等級(jí)：ExdIIBT4，防護(hù)等級(jí)：IP55；
③ 攪拌軸采用內(nèi)加熱螺帶結(jié)構(gòu)，自然圓滑過度，保證對(duì)產(chǎn)品的晶形破壞程度最小，同時(shí)增大加熱面積，提高干燥速度；
④ 雙內(nèi)加熱螺帶攪拌器，運(yùn)行過程中受力均勻，主軸旋轉(zhuǎn)擾動(dòng)變形量小，傳熱面積大。
⑤ 變螺距螺帶攪拌器：改善物料在機(jī)內(nèi)軸向運(yùn)動(dòng)、徑向運(yùn)動(dòng)和周向運(yùn)動(dòng)的三向復(fù)合運(yùn)動(dòng)，使其攪拌和混合效果達(dá)到狀態(tài)。
⑥ 下軸端設(shè)置可調(diào)節(jié)刮板，緊貼錐體底板，改善錐底物料的攪拌和混合效果。
(5) 出料閥
① 新型出料球閥安裝結(jié)構(gòu)，密封球體緊貼底板平面，實(shí)現(xiàn)出料；
② 閥蓋與閥體采用易開結(jié)構(gòu)，方便開啟和清洗；
③ 閥蓋與閥體可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)開啟及出料，可設(shè)定出料時(shí)間；
④ 出料閥可在線清洗，符合GMP要求；
⑤ 閥頭與罐體結(jié)緣法蘭采用成型O形四氟圈軟密封，保證減少藥品殘留，便于清洗，并確保密封可靠。
(6) 取樣閥
① 在下錐體的底板上，安裝一套柱塞式取樣閥，用于在線取樣，并符合GMP要求；
② 取樣閥的閥體后端與物料接觸的密封件采用FEP包覆硅橡膠的O型圈；
③ 設(shè)有在線清洗功能；
(7) 粉塵捕集器
① 通過快開連接安裝在過濾器的封頭上；
② 粉塵捕集器的設(shè)計(jì)參數(shù)與過濾洗滌干燥器罐體一致，包括相同的壓力、溫度、材料和光潔度處理；
③ 過濾濾芯采用五層金屬燒結(jié)網(wǎng)制作；
④ 濾芯材質(zhì)為316L，過濾精度為10微米；
⑤ 粉塵捕集器帶有加熱、真空、高壓氮?dú)饨庸?，可進(jìn)行加熱、保溫、反吹、抽真空等功能；
(8) 清洗裝置
① 罐體頂部設(shè)置3個(gè)360°清洗噴球，用于罐內(nèi)清洗，采用可移出式套管結(jié)構(gòu)，符合GMP要求；
② 過濾洗滌干燥器封頭頂部設(shè)有套管結(jié)構(gòu)的清洗棒，用于清洗機(jī)械密封下部和主軸；
③ 清洗球選用阿伐拉法或同等品牌，要求能夠?qū)崿F(xiàn)360°清洗；
(9) 安全保護(hù)
① 濾網(wǎng)安全保護(hù)：濾液收集底盤設(shè)置平衡管口，與粉塵捕集器抽空口連通，避免干燥過程中真空狀態(tài)對(duì)濾網(wǎng)造成傷害；
② 檢修人孔開啟安全保護(hù)：當(dāng)檢修人孔未關(guān)閉時(shí)，禁止啟動(dòng)攪拌槳葉；
③ 出料閥安全保護(hù)：出料閥頭關(guān)緊后自動(dòng)鎖定；當(dāng)罐體帶壓時(shí)，禁止打開出料閥；當(dāng)出料閥門蓋未安裝到位時(shí)，禁止啟動(dòng)攪拌槳葉；
④ 變頻器電機(jī)過載保護(hù)；
⑤ 變頻器過壓/欠壓保護(hù)；
⑥ 變頻器過流保護(hù)；
⑦ 變頻器缺相保護(hù)；
⑧ 放空閥與真空閥聯(lián)鎖，禁止同時(shí)打開；
⑨ 放空閥與調(diào)節(jié)閥聯(lián)鎖，禁止快速放空；
⑩ 急停安全保護(hù)下可以顯示設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和控制參數(shù)。
無(wú)錫雙瑞致力于推動(dòng)閉路循環(huán)干燥機(jī)和多功能過濾洗滌干燥機(jī)的技術(shù)創(chuàng)新，我們珍視客戶對(duì)我們的充分信賴。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是雙瑞機(jī)械和客戶共同的生命線。在無(wú)錫雙瑞，我們堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)敬業(yè)的立業(yè)之本，堅(jiān)決反對(duì)任何侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為。這是無(wú)錫雙瑞的**責(zé)任、義務(wù)和承諾。我們必須真誠(chéng)回報(bào)客戶的信任，并堅(jiān)決杜絕任何侵權(quán)行為。
