不溶性微粒檢測儀 HIAC 9703+是醫(yī)藥行業(yè) USP<788>質(zhì)量控制和研究應(yīng)用中的*。HIAC9703+ 專為您的液體顆粒計數(shù)的應(yīng)用需求而設(shè)計,高度可配置,使用方便。PharmSpec 軟件使數(shù)據(jù)管理更方便,并確保環(huán)境的安全性符合 21 CFR 第11部分法規(guī)的要求。簡便,精準(zhǔn)的HIAC產(chǎn)品。
不溶性微粒檢測儀|選擇 HIAC 9703+ 的優(yōu)勢所在
? 業(yè)界zui小的樣本
僅用1mL 產(chǎn)品就能完成測試
? 管理您所有的應(yīng)用需求
可根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 和 KP測試?yán)蹋幚砣秶臉悠敷w積,從1毫升到大于1,000毫升均能操作
? 根據(jù)數(shù)據(jù)異常消除不確定性
當(dāng)氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結(jié)果時,會發(fā)出警報通知
? 樣品的處理安全可靠
采用小瓶托架,確保不浪費昂貴的樣品
? 易于配置,可獲得zui大的靈活性
選擇一個*的流量,并采用可互換的傳感器,可檢測從0.5到600μm的顆粒粒徑
? 避免高成本的停機時間
現(xiàn)場服務(wù)可以有效減少停機時間——無需運輸您的儀器,當(dāng)您的儀器需要進(jìn)行常規(guī)維護(hù)時會自動通知
? 消除了您對數(shù)據(jù)丟失的擔(dān)心
丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護(hù)測試數(shù)據(jù)。PharmSpec 可允許操作人員安排將數(shù)據(jù)庫備份到安全的網(wǎng)絡(luò)站點的時間。
? HIAC 顆粒計數(shù)器的驗證服務(wù)
SOP幫助和IQ/驗證服務(wù),應(yīng)用我們的專業(yè)技能使您的系統(tǒng)從包裝箱中取出后便可使用。
應(yīng)用領(lǐng)域
? USP<788>/注射劑和注射液體中的不溶性微粒
HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)系統(tǒng)
HIAC PharmSpec 液體顆粒計數(shù)軟件
HIAC HRLD 液體顆粒計數(shù)傳感器
HIAC MC05 液體顆粒計數(shù)傳感器(亞微米級)
? 法規(guī)鏈接:
USP<788>
USP<789>
USP<797>
? USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒:
HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)系統(tǒng)
HIAC PharmSpec 液體顆粒計數(shù)軟件
HIAC HRLD 液體顆粒計數(shù)傳感器
HIAC MC05 液體顆粒計數(shù)傳感器(亞微米級)
? USP < 797 >藥物配制——無菌制劑
HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)系統(tǒng)
HIAC PharmSpec 液體顆粒計數(shù)軟件
HIAC HRLD 液體顆粒計數(shù)傳感器
HIAC MC05 液體顆粒計數(shù)傳感器(亞微米級)
? 發(fā)布測試標(biāo)準(zhǔn):
USP<788>注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒s
USP<797>藥物配制——無菌制劑
腸外藥物協(xié)會
歐洲藥品質(zhì)量管理局
產(chǎn)品參數(shù)
重量 10.7 kg 公斤
尺寸 343mm W X 337mm D X 482mm H
運行溫度 5 至 40°C; 相對濕度為0 至 80%,無冷凝
樣品溫度 5 至 40°C
電源 100/230 VAC, 50/60 Hz, 在115/230 VAC時為67 W
粘度限制 <50 cp=""> 采樣瓶的空隙 153 mm
體積精度 > 95%
流速精度 > 95%
樣品流速 10 至 100 毫升/分;系統(tǒng)的實際流速是由傳感器的流速決定的
探針的預(yù)抽體積
對于81 L x 1.2I.D mm 的探針為0.091 ml,
對于 154 L x 1.2 mm I.D.的探針為0.172 ml
對于 140 L x 6.35I.D mm 的探針為1.57mL(5.5 x 0.25 英寸) – 大口徑
PharmSpec 3 軟件--
處理器 Pentium? 1.0 GHz
操作系統(tǒng) Windows? XP,帶 Service Pack 3 或更高版本 Windows Vista? 帶Service Pack 2 或更高版本 Windows 7 (32 位)
內(nèi)存 512MB的RAM
硬盤 2GB硬盤空間
光驅(qū) CD光驅(qū),DVD光驅(qū),USB端口或網(wǎng)絡(luò)連接,用于安裝軟件
顯示 優(yōu)質(zhì)的VGA視頻適配器和監(jiān)視器,1024 x 768或更高分辨率
電源 連續(xù)的電源供給(UPS)
可拆卸的光驅(qū) 可拆卸的光驅(qū)可以備份數(shù)據(jù),例如可記錄的CD或網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器,可以備份計算機硬盤中的數(shù)據(jù)
打印機 彩色打印機,可以打印 300dpi 分辨率
COM 端口 USD端口可以連接到顆粒計數(shù)系統(tǒng)
軟件 Internet Explorer 6.0 或更高版本和 Microsoft? Excel?, Word? 或 Adobe? Acrobat? (可訪問 PharmSpec 報告)