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AccuSizer 780 APS大乳粒分析儀

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奧法美嘉(Alpharmaca)科技有限公司于2010年在上海成立,立足于醫(yī)藥行業(yè),耕耘于納米科學材料,化工,半導體,環(huán)境科學,汽車,過濾,涂料,墨水,油品等行業(yè),以專業(yè)的納米微米檢測技術(shù),“致力粒度分析,專注客戶體驗"。這已經(jīng)成為奧法美嘉團隊的信條。借助于20多年的行業(yè)積累和技術(shù)儲備,奧法美嘉將世界上處于技術(shù)前沿地位的美國PSS粒度儀公司的激光粒度儀引入到中國市場,秉承著“傳授粒度真知"“普及粒度知識"的理念,伴隨著納米知識的普及,伴隨著中國經(jīng)濟向制造業(yè)的轉(zhuǎn)型,經(jīng)過短短幾年,奧法美嘉科技有限公司作為美國PSS粒度儀公司在中國的代表,從COE的建立運營,到如今覆蓋全中國銷售網(wǎng)絡和售后服務網(wǎng)絡,不僅用真誠的態(tài)度,而且用務實的專業(yè)知識,獲得了廣大客戶的*好評。Particle Solutions srl(意大利PSI均質(zhì)機公司)位于意大利海濱工業(yè)城鎮(zhèn)拉齊奧地區(qū),毗鄰歷史悠久的古城羅馬,由從事粒度相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)杰出的歐洲科學家以及工程師所組成的團隊發(fā)起創(chuàng)立。公司團隊擁有25年粒度檢測知識積累,15年儀器工業(yè)設計經(jīng)驗,15年高壓均質(zhì)技術(shù)經(jīng)驗及應用研究。通過深入發(fā)掘客戶需求和應用難點,PSI團隊研發(fā)出了新型高壓微射流均質(zhì)機,其穩(wěn)定可控的均質(zhì)壓力及高剪切力保證了工藝可線性放大且可保證大產(chǎn)量需求,低噪音的設計理念可大大減緩傳統(tǒng)工藝中的高噪音對于操作人員的不利影響,小巧緊湊的機身設計可以*適應從實驗室研發(fā)到中試及大生產(chǎn)的各種工作場景。自組建以來,團隊累積了大量醫(yī)藥,生物,半導體,新材料等行業(yè)的相關(guān)應用經(jīng)驗。現(xiàn)奧法美嘉綜合PSS粒度儀和PSI均質(zhì)機,為中國制造業(yè)提供納米技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)從生產(chǎn)研發(fā)設備到檢測儀器的整套解決方案。
沉降粒度儀
簡要描述:AccuSizer 780 APS大乳粒分析儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。
AccuSizer 780 APS大乳粒分析儀 產(chǎn)品信息
詳情介紹

AccuSizer 780 APS大乳粒分析儀 
磚利自動稀釋技術(shù),重現(xiàn)尾端真實分布
基本信息

圖片1.jpg

儀器型號:AccuSizer 780 APS大乳粒分析儀

工作原理:單顆粒光學傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sizing,SPOS)

檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm

 

     AccuSizer 780 A7000 APS大乳粒分析儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用的光阻法+光散法單顆粒光學傳感技術(shù)(SPOS),擁有512通道的超高分辨率,并搭載具有磚利技術(shù)的二步自動稀釋系統(tǒng),可真實的對大量粒子樣本進行粒徑測試并計數(shù),樣品濃度可達到1011#/ml,粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。

      獨立試驗顯示APS大乳粒分析儀在電化學拋光法(CMP)過程所使用的磨料漿(slurry)中對大顆粒的檢測要比傳統(tǒng)的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。而和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒(PFAT5)的檢測儀器。同樣,此款儀器可以應用在墨水、顏料、色素、藥物復雜注射劑等行業(yè),這些應用中都有一個共同點——少量的“尾部”大顆粒是判斷一個產(chǎn)品成功或者失敗的重要標準。

 

 

技術(shù)優(yōu)勢

 

1、檢測范圍廣0.5μm-400μm;

2、高分辨率,高靈敏性,統(tǒng)計精度高;

3、粒子靈敏度        ≤10PPT

4、粒徑準確度        ≥98%

5、粒子計數(shù)準確度     ≥90%

6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求;

7、現(xiàn)場校準,無需返廠;

8、模塊化設計,便于升級及維護;

9、512通道,不放過任何細微顆粒;

10、符合美國藥典USP729,中國藥典CP等要求,且可自定義報告和標準;

11、集自動進樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

 

512數(shù)據(jù)通道

 

對于顆粒計數(shù)器來說,通道數(shù)越多,意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多。AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的,一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的精準性,將測量的結(jié)果作細致的分析,而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。

圖片2.png

圖1多通道的優(yōu)勢

如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現(xiàn),明顯可以看出,使用8、16、32個通道的時候,僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內(nèi),不能明確到底多大。而換用512高通道后,粒徑大小的辨析度明顯增加,對于峰值的判斷更加清晰明了。

 

 

高分辨率

      高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外,相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精準性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準。

圖片3.png

圖2 AccuSizer 780 高分辨率展示

      如圖2所示,同一個樣本中混合0.7μm,0.8μm,1.3μm,2μm,5μm,10μm,15μm,20μm,50μm,100μm,200μm 11種標準PSL粒子,AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標粒區(qū)分清楚。

 

圖片4.png

圖3 SPOS VS Laser diffraction

      圖3展示了同一個樣本在SPOS技術(shù)和激光衍射法(Laser diffraction,LD)粒度儀中測得的結(jié)果。樣本使用的是過400目篩(37μm)的樣本。SPOS技術(shù)(綠色線)顯示在35μm以上是沒有粒子的,這和實際情況相符。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似”的分布,但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大量大顆粒的假性結(jié)果。

US 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求

      AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。

      中國食品(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。

圖片5.png

 

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