無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
1.產(chǎn)品概述:
Kaye Valprobe®是一款無(wú)線溫度驗(yàn)證及監(jiān)控系統(tǒng),設(shè)計(jì)用于測(cè)量及報(bào)告法規(guī)強(qiáng)烈要求的工業(yè)領(lǐng)域。
Kaye Valprobe®用于硬線連接的傳感器難以到達(dá)的環(huán)境,大大減少了驗(yàn)證設(shè)定時(shí)間及相應(yīng)的成本。無(wú)線系統(tǒng)特別適合應(yīng)用于需要高精度測(cè)量和符合法規(guī)優(yōu)先考慮的地方:
制藥工藝
醫(yī)療設(shè)備滅菌
食品工藝
環(huán)境監(jiān)控
內(nèi)置數(shù)據(jù)處理及報(bào)告能力擴(kuò)展了無(wú)線系統(tǒng)的操作靈活性,超越了簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)采集,無(wú)線系統(tǒng)執(zhí)行計(jì)算和一次zui多生成200個(gè)傳感器客戶自定義報(bào)告,圖表報(bào)告可以包含所有傳感器,極限值可以輕松的查看驗(yàn)證數(shù)據(jù),結(jié)合CTR-40/CTR-80油浴及溫度基準(zhǔn),客戶前校準(zhǔn)及后校準(zhǔn)快速輕松,無(wú)線系統(tǒng)符合FDA法規(guī)中的21CFR Part11要求的電子簽名和記錄,并符合EN554法規(guī)中的飽和蒸汽滅菌的相關(guān)要求。
無(wú)線溫度探頭系列是專業(yè)應(yīng)用于制藥/生物工程及醫(yī)療設(shè)備行業(yè),測(cè)量精確,使用方便并且過(guò)程測(cè)量穩(wěn)定可靠。無(wú)線設(shè)計(jì)極大的方便了一些難以進(jìn)入或特殊環(huán)境的監(jiān)控或驗(yàn)證。
滿足21 CFR Part 11,EN28,DINISO17665,EUGMP和我國(guó)新版GMP的要求。
2. 產(chǎn)品應(yīng)用:
制藥,生物技術(shù),食品乳業(yè),航空航天等。在制藥/生物主要用于:
旋轉(zhuǎn)滅菌柜,蒸汽滅菌柜,膠塞清洗機(jī),洗瓶機(jī),恒溫箱、培養(yǎng)箱,冰箱、冷庫(kù),凍干機(jī)等。
3.產(chǎn)品特點(diǎn):
采用RTD技術(shù),全量程范圍內(nèi)高的測(cè)量精度;
讀數(shù)器:一次讀取單個(gè)無(wú)線探頭和一次同時(shí)讀取10個(gè)探頭的高速讀數(shù)器;
zui多可采集200個(gè)探頭的數(shù)據(jù),輕松定義200個(gè)探頭中所選擇數(shù)據(jù)采集周期,計(jì)算和報(bào)告;
使用溫度范圍從-85℃到360℃(超過(guò)140℃時(shí)需要加絕熱套),zui大10bar絕壓;
系統(tǒng)可指示電池的使用壽命,現(xiàn)場(chǎng)可方便更換電池;
報(bào)告分組:zui多可以有25個(gè)用戶編輯分組;
采樣間隔:可設(shè)定為1秒至12小時(shí);
系統(tǒng)不確定性:0.12℃
4.組成部分:
A、驗(yàn)證系統(tǒng)組成:
(讀數(shù)器):高速讀數(shù)器 單個(gè)探頭讀數(shù)器(X2555);同時(shí)讀取10個(gè)的讀數(shù)器(X2551)。
無(wú)線溫度探頭(記錄器):
直式無(wú)線超低溫溫度探頭(XCVP1.5R),直式無(wú)線低溫溫度探頭(XSVP1.5R)等;
可彎曲探頭(XCBVP12G,XSBVP12G)等;
軟線探頭(XCFVP-40-S);
平頭探頭(X2534);
雙壓力/溫度探頭記錄器(X2532)。
B、校準(zhǔn)系統(tǒng): 溫度標(biāo)準(zhǔn)探頭IRTD-400 (X0855CE), 油浴(CTR-40或者CTR-80);
C、其他:絕熱保護(hù)套(X2545),硅膠保護(hù)套,電腦;
D、文件:IQ/OQ文件(X6015)。