密閉制粒連線系統技術*性
所有的固體顆粒生產工廠都需要得到認證,都面臨藥品生產合理化的問題。現在越來越多的制藥廠注意到是否有生產適應性、連續性、封裝和易清潔等特點。工廠可以從某個設備出發全局考慮。所以就提出固體顆粒生產模塊化的設計理念。
在當今年發達國家,模塊化設計是一個不常見的概念,但我們國家處于起步階段,必然會與傳統制藥理念相對立。尤其在我們的傳統中藥領域迫切需要這個新的理念。我們接受這個新的理念,然后就可以解決生產中的實際問題。
根據不同基本工作程序,這個概念可分為幾個不同的模塊組,如:片劑量分為前磨粉模塊(包括磨機,過濾等),一般的組合和粉碎造粒機模塊,按片模塊,包裝模塊等。所有這些模塊不僅需要考慮到個別系統設置,同時也需要考慮到定量分配,打印產品碼,密封,集中控制等,然后組合成整個模塊系統
我司生產的GLG(封閉聯合系統) 是一種具有系統的造粒機,可以使用模塊化設計在密封過程中避免了二次污染,符合《優良藥物制造手冊》的要求。該系統的優點如下
在傳統的造粒過程中,每臺設備都放置于獨立的凈化室內,如:濕法混合制粒機和流化干燥機分別在獨立的凈化室,普通攪拌機和粉碎造粒機在另一個房間。問題是必須提升他們之間的空間,否則不能避免二次污染。但是GLG系統可以是封閉運輸的,并在凈化室內完成全過程,這就避免了二次污染的問題。GLG系統更加科學,更加合理,更加節省空間,同時也符合《優良藥物制造手冊》的要求。
GLG系統兼顧了各系統間的合理性,這樣可以造粒過程的最(zui)大產量,保證生產的連續性和穩定性。
采用中(zhong)央集成控制系統,通過局域網搜集、設定濕碎料機和硫化干燥機的日期,監測生產過程,使生產過程實現自動化,保證了穩定性有效避免發生爆炸。
保持了其*的優點,GLG系統具有更高的生產效率。