醫用高精度疲勞試驗系統
醫用高精度疲勞試驗系統
一、試驗依據
1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定;
2. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件
3. YY0017-骨接合植入物
4. YY0018-2008骨接合植入物 金屬
5. GB/T13810-鈦及鈦合金加工材
6. YY/T0662-2008《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬 機械性能要求和試
驗方法》
7. GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
二,重要特點
本測控系統由動態拉伸試驗機,動態疲勞加載組件,試件工裝,及測控系統組成,本試驗機
滿足動態試驗機±500N的所有功能測試;配合工作臺的T型槽,滿足不同試樣的安裝固定;醫用疲
勞動態測試軟件,完成不同測試標準要求。鎖緊裝置保證在實驗時,作動器不受外力影
響,動態試驗時,伺服電機自動鎖定防止工作臺移動。
丙烯酸類樹脂、骨結合植入物、外科植入物、直型接骨板、、、膝關節、、股骨頭、髖關節、髓內釘等醫用骨科材料。
電子式動靜態拉扭復合疲勞試驗機 拉扭疲勞試驗機
接骨板動態性能試驗機
關節動態試驗機
頸椎后路前路動態壓縮拉伸試驗機
融合器壓縮剪切試驗機
髖關節動態拉壓疲勞機
帶柄股骨部件疲勞性能試驗機
帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能試驗機
膝關節動態拉壓試驗機
脛骨平臺疲勞性能試驗臺
接骨板四點彎曲疲勞試驗機
角度接骨板疲勞機
脊柱內固定組件裝置疲勞試驗機
椎間盤假體靜態及動態試驗機
骨接合植入物 金屬疲勞試驗
二、設備介紹
1、電子式動靜態拉扭復合疲勞試驗機,傳感器更換后自動標定,無需額外標定; 冷卻方式為風冷,無需水冷裝置。
2、采用線性電機驅動,拉扭一體作動器安裝在橫梁上。機架型式:高剛度臺式機架,帶有抗腐蝕 T 型槽臺面。
3、動態力值:≥±7.5kN;頻率范圍:≥(0.01Hz-100Hz); 位移范圍:≥±30mm;扭矩:≥±50N-m;旋轉圈數:≥±16 圈;
4、提供載荷:≥±1kN,扭矩:≥±25N-m 的傳感器一套。
三、軟件控制部分
(1)試樣剛度自動測量,動態響應 PID(比例、積分、微分)參數根據試樣剛度 自動設定,無需用戶手動設定 PID 參數,確保動態響應狀態;
(2)實時極限監測,異常情況自動停機,斷電自動保護。
(3)配置動態試驗機軟件,軟件包含拉伸軟件包、壓縮軟件包、彎曲軟件,以完 成接骨板動態性能試驗,關節動態試驗測試,頸椎后路以及前路的動態壓縮和拉伸 測試,融合器的壓縮、剪切測試等動態試驗軟件。
(4)滿足螺釘 ASTM F543 的要求操作軟件。
(5)配置滿足標準要求的拉壓、扭轉等靜態試驗分析軟件。
四、骨科植入物進口夾具:
(1)頸椎后路和前路的壓縮、扭轉、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套,對應標準:ASTM F1717-04 脊柱植入物結構在脊柱切除術模型上的標準測試方法;
(2)髖關節動態拉壓夾具 1 套,對應標準:ISO 7206-4(2010)部分和全髖關節假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關節假體 第 6 部分:帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定;
(3)膝關節動態拉壓夾具 1 套,對應標準:ISO 14879-1(2000) 全 第 1 部分:脛骨平臺疲勞性能的測定;
(4)接骨板四點彎曲疲勞和靜態性能夾具 1 套,對應標準:ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強度和剛度及 F382(2003) 的標準規范和測試方法;
(5)角度接骨板疲勞夾具 1 套,符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標準規范和 試驗方法的要求;
(6)ISO 14801-07 疲勞測試夾具 1 套;
(7)符合 ASTMF1798(YY/T 0961-2014)組件及連接裝置的靜態 及疲勞性能評價方法系列夾具 1 套;
(8)符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267(YY/T 0960-2014)夾具 1 套;
(9)滿足 ISO7206-10 夾具 1 套;
(10)滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態及動態性能試驗方法》夾具 1 套;
(11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬》夾具 1 套;
(12)螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。
五、控制系統計算機能滿足試驗機操控要求,當前主流配置商務電腦及打印機。
六、依據標準:
YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定;
YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件
YY0017-骨接合植入物
GB/T13810-鈦及鈦合金加工材
GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金;
ISO 13356-外科植入物.釔穩定正方晶相氧化鋯(Y-TZP)陶瓷材料
NF S94-063-外科植入物-Yttria穩定的四角形鋯基陶瓷材料;
ASTM F382-2014金屬骨板規格與試驗方法;
DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛制高氮不銹鋼
GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 第1部分:室溫試驗方法
BS EN10002-1:金屬材料 拉伸試驗 部分:室溫下的測試方法;
GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗方法》
YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全 第1部分脛骨托疲勞性能的測定