舒適性也叫可伸展性表征著病患使用貼膏劑的舒適程度,指的是具有高度彈性的貼膏劑對(duì)人體皮膚的拉伸強(qiáng)度。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
YY/T0148-2006《*通用要求》記載:貼膏劑的可伸展性檢測(cè),按照YY/T 0471. 4-2004試驗(yàn)時(shí),可伸展性應(yīng)不大于14N.CM-1。按YY/T 4714-2004試驗(yàn)時(shí),*變形應(yīng)不大于5%。所以,貼膏劑舒適性試驗(yàn)質(zhì)檢單位非常關(guān)注的質(zhì)量問(wèn)題。
設(shè)備簡(jiǎn)介
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07,可精準(zhǔn)檢測(cè)貼膏劑舒適性,所以,該儀器又被稱為YY/T 0148貼膏劑舒適性試驗(yàn)機(jī)。DLS-07全自動(dòng)化操作,外觀設(shè)計(jì)大氣,實(shí)驗(yàn)機(jī)穩(wěn)定性高,測(cè)試結(jié)果誤差高,1-500mm/min內(nèi)無(wú)級(jí)變速。可以多檔查詢計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),連接標(biāo)準(zhǔn)RS232接口,網(wǎng)絡(luò)傳輸接口支持局域網(wǎng)數(shù)據(jù)集中管理與互聯(lián)網(wǎng)信息傳輸。
儀器參數(shù):
型號(hào):DLS-07
產(chǎn)品名稱:貼膏劑舒適性試驗(yàn)機(jī)、電子拉力試驗(yàn)機(jī)
實(shí)驗(yàn)范圍:*、貼膏劑的可伸展性、舒適性
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YY/T0148-2006《*通用要求》
規(guī)格:50N 500N 1500N 2000N(可選)
測(cè)量誤差:1級(jí)
試驗(yàn)速度:1-500mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速
位移誤差:±2%
試驗(yàn)寬度:50 mm(其他夾具可定制)
行程:650mm
外形尺寸:450mm×300mm×1350mm(長(zhǎng)寬高)
重量:78Kg
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、拉伸強(qiáng)度夾具、專業(yè)軟件、通信電纜
YY/T 0148貼膏劑舒適性試驗(yàn)機(jī)
實(shí)驗(yàn)原理
貼膏劑舒適性試驗(yàn)方法是將式樣裝夾在夾具的兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器,采集到試驗(yàn)過(guò)程中的力值變化和位移變化,然后內(nèi)置微型計(jì)算機(jī)迅速計(jì)算實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
貼膏劑是一種經(jīng)皮給藥方式,可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、凝膠膏劑(也稱巴布膏劑)和貼劑等。生產(chǎn)貼膏劑的廠家嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行質(zhì)量檢測(cè)。